O laboratório responsável pela fabricação dos medicamentos Ozempic e Fiasp Flextouch, uma insulina de ação rápida, confirmou que houve casos de readesivação de canetas de Fiasp Flextouch com rótulos de Ozempic, possivelmente retirados de canetas originais.
A Nova Nordisk informou que já tinha identificado adulteração nas embalagens, mas, até esta terça-feira, não havia confirmado a troca de rótulos entre as canetas. A empresa disse ainda que está colaborando com as autoridades e reforçou o compromisso com a segurança dos pacientes, mas negou estar sob investigação da polícia.
O caso veio à tona após a Polícia Civil do Rio, através da delegacia de Ipanema (13ªDP), confirmar, nesta terça-feira (22), que a mulher de 46 anos, internada no último sábado, utilizou uma caneta da insulina Fiasp Flextouch, que foi vendida como Ozempic numa farmácia da Zona Sul da capital.
A paciente foi internada no Hospital Copa D’Or, em Copacabana, com um quadro de hipoglicemia severo. No entanto, ela já recebeu alta. Na segunda-feira, o responsável pela farmácia e o balconista prestaram depoimento na 13ª DP.
A polícia apreendeu os produtos na farmácia e enviou as supostas canetas de Ozempic apreendidas ao Instituto de Criminalística Carlos Éboli, que confirmou a troca dos rótulos entre as canetas.
Com isso, a polícia expandiu a investigação para apurar as responsabilidades da distribuidora e do laboratório, além da farmácia.
O Fiasp Flextouch tem um valor de mercado em torno de R$ 44,00, enquanto o Ozempic, também utilizado para o tratamento de diabetes tipo 2 e perda de peso, custa mais de R$ 1.000,00.
Orientações da Novo Nordisk sobre o Ozempic e Fiasp Flextouch
Na nota enviada à CBN, o laboratório Novo Nordisk orientou os consumidores a observarem com atenção as características das canetas injetáveis para evitar fraudes.
O Ozempic é vendido em canetas azuis claras, com botão cinza, enquanto o Fiasp Flextouch é comercializado em canetas azuis escuras, com botão laranja. A empresa também destacou a importância de evitar a compra de medicamentos por sites não licenciados pela Anvisa e desconfiar de preços muito abaixo do praticado oficialmente.
Ambos os medicamentos, Ozempic e Fiasp Flextouch, são aplicados por meio de canetas injetáveis, o que facilita a confusão em casos de adulteração, reforçando a necessidade de atenção por parte dos consumidores.
Ainda de acordo com o laboratório, as canetas de insulina Fiasp Flextouch foram readesivadas com rótulos do lote NP5K174. A empresa também informou que não pode garantir que rótulos de outros lotes não tenham sido utilizados em casos semelhantes.
Além das cidades do Rio de Janeiro e Brasília, foram identificados casos isolados em Anápolis (GO), Curitiba (PR), Belo Horizonte (MG) e Paty do Alferes (RJ). A Novo Nordisk alertou que não houve lançamento de nova fórmula de Ozempic desde 2019 e recomendou que os consumidores desconfiem de canetas com numerações de dose diferentes de 0mg e 1mg.
Alerta da Anvisa sobre falsificações
Antes deste caso, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já havia alertado, em 2023, sobre a circulação de lotes falsificados de Ozempic no Brasil, em cidades como Rio de Janeiro e Brasília.
Lotes identificados como MP5C960 e LP6F832 apresentavam diferenças nos rótulos, como idioma estrangeiro e concentração incorreta. A Anvisa reforçou a necessidade de verificar se as embalagens estão alteradas ou possuem informações divergentes.
Fonte: CBN