Anvisa proíbe substância em xaropes para tosse por risco cardíaco grave

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada imediata do mercado de medicamentos que contenham clobutinol, substância amplamente utilizada em xaropes para tosse. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e já está em vigor em todo o país.

A medida é abrangente e atinge todas as etapas relacionadas ao produto: fabricação, importação, distribuição, comercialização e até a propaganda. Segundo a Anvisa, a decisão se baseia em parecer técnico da área de farmacovigilância, que identificou riscos relevantes à saúde dos pacientes.

De acordo com o órgão, medicamentos com clobutinol podem provocar arritmias cardíacas graves, associadas ao prolongamento do intervalo QT — um parâmetro medido em exames cardíacos que indica o tempo de contração e relaxamento dos ventrículos. Esse tipo de alteração pode levar a complicações potencialmente perigosas.

A avaliação técnica concluiu que os riscos superam os possíveis benefícios terapêuticos da substância, justificando a suspensão completa e imediata no mercado brasileiro.

O clobutinol é um princípio ativo utilizado em antitussígenos de ação central, indicados principalmente para o alívio da tosse seca e irritativa, sendo comum em xaropes e medicamentos para sintomas respiratórios.

A Anvisa orienta que pacientes que utilizam produtos com essa substância interrompam o uso e procurem orientação médica para substituição por alternativas seguras. A decisão reforça a vigilância sobre medicamentos amplamente consumidos e levanta alerta sobre riscos associados a tratamentos aparentemente comuns.

Fonte: CNN

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